MABTHERA 100 MG 2 FLAKON prospektüs bilgileri, fiyatı, MABTHERA 100 MG 2 FLAKON

İlaç Etken Madde

MABTHERA 100 MG 2 FLAKON Prospektüs, SUT Açıklaması

Geri Ödeme Durumu (EK-2D)

Hasta Katılım Payı Muafiyeti

Endikasyon Uyum Şartı

Reçeteleme Kuralları

Sadece Yatarak Tedavide

Ayaktan Tedavide Rapor Şartı

ATC KOD

NFC KOD

REÇETE

HAMİLELİK KATEGORİSİ

L01XC02

FQC

BEYAZ REÇETE

Etken Madde :

Rituksimab

Fiyat :

881,88 TL.

Kamu Fiyat :

776,05 TL.

Firma :

Roche

Barkod :

8699505763361

Barkodu Yazdır

Piyasa Durumu :

PİYASADA

İlaç Etkileşimleri

Eş Değeri yok


Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MABTHERA 100 mg/10 mL i.v. infüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:
Her bir flakon 10 mL'lik çözelti içinde 100 mg rituksimab içerir. Çözeltinin her mL'sinde 10 mg rituksimab bulunur.

Rituksimab insan IgG1 sabit bölgeleri ve sırasıyla değişken mürin hafif zincir ve ağır zincir içeren bir glikozile immünoglobulin sunan, genetik mühendisliği ile üretilen kimerik fare/insan monoklonal antikorudur. Antikor, memelilerin (Çin hamster over hücresi) hücre süspansiyon kültüründe üretilir ve viral aktivasyon ve çıkarma prosedürlerini içerecek şekilde afinite kromotografisi ve iyon değiştirme ile saflaştırılır.

Yardımcı maddeler:
•    Sodyum sitrat dihidrat        : 7.35 mg/mL
•    Sodyum klorür                   :   9.0 mg/ mL
•    Sodyum hidroksit               :   pH ayarı için y.m.

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon. Çözelti berrak, renksiz bir sıvıdır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

7. RUHSAT SAHİBİ

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

Diğer Maddeler üyelik gerektirir.

EŞ DEĞERLERİ