MABTHERA 100 MG 2 FLAKON Prospektüs, SUT Açıklaması

ATC KOD
NFC KOD
REÇETE
HAMİLELİK KATEGORİSİ
BEYAZ REÇETE
Etken Madde :
Rituksimab
Fiyat :
Kamu Fiyat :
Firma :
Piyasa Durumu :
PİYASADA

![]() |
![]() |
|
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) |
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MABTHERA 100 mg/10 mL i.v. infüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:Her bir flakon 10 mL'lik çözelti içinde 100 mg rituksimab içerir. Çözeltinin her mL'sinde 10 mg rituksimab bulunur.
Rituksimab insan IgG1 sabit bölgeleri ve sırasıyla değişken mürin hafif zincir ve ağır zincir içeren bir glikozile immünoglobulin sunan, genetik mühendisliği ile üretilen kimerik fare/insan monoklonal antikorudur. Antikor, memelilerin (Çin hamster over hücresi) hücre süspansiyon kültüründe üretilir ve viral aktivasyon ve çıkarma prosedürlerini içerecek şekilde afinite kromotografisi ve iyon değiştirme ile saflaştırılır.
Yardımcı maddeler:
• Sodyum sitrat dihidrat : 7.35 mg/mL
• Sodyum klorür : 9.0 mg/ mL
• Sodyum hidroksit : pH ayarı için y.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon. Çözelti berrak, renksiz bir sıvıdır.4. KLİNİK ÖZELLİKLER
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
7. RUHSAT SAHİBİ
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
Diğer Maddeler üyelik gerektirir.
EŞ DEĞERLERİ
FarmaCEP interaktif ilaç veritabanı Türkiye'nin cep telefonu (Mobil) ve internet üzerinden ulaşılabilen en güncel ve kapsamlı medikal içerik sağlacısıdır. FarmaCEP'ten daha fazla faydalanabilmeniz ve güncel içeriğe ulaşabilmeniz için üye olmanız gerekmektedir.